臨床研究「第12次ATL全国実態調査研究」について

　筑波大学医学医療系血液内科では、標題の研究に参加しております。

本研究の概要は以下のとおりです。

①　研究の目的

　　本邦のATLの病態と診療実態を明らかにし、本疾患の診療体制の整備に寄与すること。

②　研究対象者

本研究参加施設で2012年1月1日～2013年12月31日までに診断・治療を受けた成人T細胞白血病･リンパ腫（ATL）の患者さん　

③　研究期間：倫理審査委員会承認後～2017年9月30日まで

④　研究の方法

一次調査：一次調査用紙にて、症例の有無を研究事務局に送付します。

二次調査：二次調査用紙に各症例のデータを記入し、研究事務局に送付します。研究事務局ではデータ解析が行われます。データには、登録施設情報、患者基本情報、初診時（診断時）臨床情報が含まれますが、患者を特定できる個人情報等は提供いたしません。　

⑤　提供する情報の項目

性別、診断年月、診断時年齢、1986年以前の輸血歴、現住所（都道府県名）、出生地（都道府県名）、既往歴、HTLV-1関連疾患の家族歴、初診時下山病型分類、診断根拠部位、病理組織診断の有無、PS、抗HTLV-1抗体、HTLV-1 provirusのモノクローナリティーの検索、病変の広がり、ATL診断時の合併症、末梢血像、ATL細胞の表面マーカー検査、生化学検査

⑥　情報の第三者への提供について

記入済みの調査用紙を郵送にて提出します。

⑦　情報の管理について責任を有する者

国立がん研究センター東病院・血液腫瘍科　塚崎邦弘

⑧　研究機関名および研究責任者名

研究代表者：　国立がん研究センター東病院・血液腫瘍科　塚崎邦弘

研究事務局：

岩手医科大学医学部腫瘍内科学　伊藤薫樹

長崎大学大学院医歯薬総合研究科フロンティア生命科学分野　岩永正子

調査実施施設：

日本血液学会血液疾患登録施設、皮膚悪性腫瘍学会登録施設、がん拠点病院および第11次協力施設のうち、一次調査にて当該患者があり、調査に協力できると回答した施設。

⑨　本研究への参加を希望されない場合

患者さんやご家族（ご遺族）が本研究への参加を希望されず、情報の利用又は提供の停止を希望される場合は、下記の問い合わせ先へご連絡ください。すでに研究結果が公表されている場合など、ご希望に添えない場合もございます。

⑩　問い合わせ連絡先

〒305-8576　茨城県つくば市天王台1-1-1

筑波大学医学医療系血液内科　長谷川雄一、栗田尚樹

電話：029-853-3127　平日9～17時